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アイテム
Phase 3 Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mavacamten in Japanese Adults With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy ― The HORIZON-HCM Study ―
https://doi.org/10.1253/circj.CJ-24-0501
https://doi.org/10.1253/circj.CJ-24-050190e79099-2250-4773-b057-362e1f4c9668
| Item type | Multiple(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 公開日 | 2025-05-08 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | Phase 3 Open-Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Mavacamten in Japanese Adults With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy ― The HORIZON-HCM Study ― | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 作成者 |
Kitaoka
× Kitaoka
× Ieda
× Ebato
× 上妻
× Takayama
× Tanno
× Komiyama
× Sakata
× Maekawa
× Minami
× Ogimoto
× Takaya
× Yasuda
× Amiya
× Furukawa
× Watanabe
× Hiraya
× Miyagoshi
× Kinoshita
× Reedy
× Hegde
× Florea
× Izumi
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| アクセス権 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | open access | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権URI | http://purl.org/coar/access_right/c_abf2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Efficacy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Hypertrophic cardiomyopathy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Mavacamten | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | Other | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Safety | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | SciVal | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | Cardiology and Cardiovascular Medicine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ja | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | SciVal | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | 循環器および心血管医学 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | SDG | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | SDG 3 - Good Health and Well-being | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ja | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題Scheme | SDG | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 主題 | SDG 3 - すべての人に健康と福祉を | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述 | <p>Background: Mavacamten, a cardiac myosin inhibitor, significantly improved symptoms and cardiac function vs. placebo in patients with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM) in EXPLORER-HCM. However, the efficacy and safety profiles of mavacamten in Japanese patients are unclear. Methods and Results: HORIZON-HCM is a Phase 3 single-arm study in Japanese patients with symptomatic obstructive HCM. The mavacamten starting dose was 2.5 mg; individualized dose titration occurred in Weeks 6–20 based on Valsalva left ventricular outflow tract (LVOT) gradient and resting left ventricular ejection fraction (LVEF). Overall, 38 patients were treated; 36 completed the 30-week primary treatment analysis period. Clinically significant improvements in postexercise LVOT gradient were observed after 30 weeks of treatment (mean change from baseline −60.7 mmHg). Improvements in N-terminal pro B-type natriuretic peptide, New York Heart Association class, and Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 Clinical Summary Score were observed over 30 weeks, and mean LVEF was ≥74% at all visits. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs were reported in 63.2% and 7.9% of patients, respectively; none resulted in treatment discontinuation. One patient experienced a transient asymptomatic reduction in LVEF to <50%. No deaths occurred during the study. Conclusions: In Japanese patients with obstructive HCM, mavacamten was associated with similar improvements in LVOT gradients, cardiac biomarkers, and symptoms to those observed in EXPLORER-HCM. Treatment was well tolerated with no new safety concerns.</p> | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 日付 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 日付 | 2024-12-25 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 日付タイプ | Issued | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Language | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ識別子 | http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | journal article | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連情報 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連タイプ | isIdenticalTo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子タイプ | PubMed | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | 39505542 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連情報 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連タイプ | isIdenticalTo | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子タイプ | QABO | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | 85214055822 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連情報 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連タイプ | isPartOf | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子タイプ | ISSN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | 1346-9843 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物名 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物名 | Circulation Journal | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 巻 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 巻 | 89 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 号 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 号 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ページ数 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ページ数 | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 開始ページ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 開始ページ | 130 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 開始ページ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 開始ページ | 138 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
